智享生物 | 上游工艺开发 - 专业的生物制药工艺技术服务

我们的服务

上游工艺开发

智享生物拥有专业的上游工艺技术平台，具备全方位开发能力，包括培养基开发、细胞培养工艺开发、优化、放大和表征。
在早期临床阶段，速度、灵活性、专业性，对于原液工艺开发是非常关键的。我们的技术专家拥有他们多年积累的技能和经验，可显著提高批产量，缩短项目开发时间，同时开发出着眼于长远商业化生产的最佳工艺。

开发流程

服务优势

工艺能力强
- 多种治疗性蛋白CHO细胞培养经验，涵盖单抗，双抗，三抗，纳米抗体，融合蛋白和其他重组蛋
- 多种细胞培养模式选择，比如流加培养、连续灌流、高密度接种培养、浓缩型分批补料培养等
- 采用DoE实验设计进行针对性优化：表达量、电荷异构体、糖基化修饰、蛋白纯度等
- 通过建立工艺参数与关键质量属性的数学模型来定义设计空间，确保细胞培养工艺的一致性和稳健性
供应链稳定
- 来自世界领先供应商的不同种类，多种规模的生物反应器可选:
- 智享生物拥有自主知识产权的培养基，并可根据客户项目特殊性进行定制培养基开发，降低生产成本